在VAL083的2期临床试验中提供入组更新用于脑肿瘤的辅助治疗电力负荷

发布时间：2022-07-28 21:21:47 来源：徕富机械网

在VAL-083的2期临床试验中提供入组更新，用于脑肿瘤的辅助治疗

专注于开发新型实体瘤癌症疗法的生物制药公司DelMar Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：DMPI）（“ DelMar”或“ Company”）该公司正在进行的2期临床研究的佐剂组中招募了22名患者，研究VAL-083对MGMT-非甲基化胶质母细胞瘤（GBM）的辅助治疗（替莫唑胺-或TMZ-维持疗法）。

在MD安德森癌症中心（MDACC）进行的VAL-083第二阶段研究的辅助治疗臂旨在招募多达24例接受TMZ手术和化学放疗但现在将在接受VAL-083的新诊断患者。辅助治疗的护理标准TMZ的位置okmart.com。此外，在这项也在MDACC进行的研究的复发性研究中，目前已纳入计划的83名患者中的72名患者。即使考虑到COVID-19大流行，DelMar仍继续积极地将患者纳入临床研究的两个试验阶段。

DelMar此前宣布，已在正在进行的2期临床研究中完成了计划中29名患者的全部入组研究，该研究研究了VALMT-083在新诊断的MGMT未甲基化的GBM中的放射治疗。该试验正在中国广州的中山大学癌症中心进行，旨在确定采用VAL-083治疗的一线治疗是否可以改善无进展生存期。当前的护理标准是带有辐射的第一线TMZ。

在等待会议形式和其他不可预见的变化之前，DelMar目前打算在2020年5月29日至31日期间以及在美国临床肿瘤学会（ASCO）ASCO20虚拟科学计划或其周围宣布计划进行的科学海报展示的其他临床试验更新。美国癌症研究协会虚拟年会II ，2020年6月22日至24日。

关于VAL-083

VAL-083（二氢半乳糖醇）是一种“一流”的双功能DNA靶向剂，可在鸟嘌呤的N7位引入链间DNA交联，导致DNA双链断裂和癌细胞死亡。VAL-083在美国国家癌症研究所（NCI）赞助的历史性临床试验中已证明针对包括GBM和卵巢癌在内的多种癌症具有临床活性。DelMar已证明，在癌细胞模型和动物研究中，VAL-083的抗肿瘤活性不受包括MGMT在内的化学抗药性常见机制的影响。

关于DelMar制药公司

DelMar 位于加利福尼亚州的圣地亚哥，致力于为治疗选择有限或没有选择的癌症患者开发和商业化新疗法。通过专注于理解肿瘤生物学和治疗耐药性机制，该公司识别出生物标志物，以个性化新疗法，以适应患者治疗失败或无法耐受标准治疗的适应症。

公司目前的产品线基于VAL-083，它是一种“一流”的小分子化学疗法，具有新颖的作用机理，已证明其对多种癌症（包括中枢神经系统，卵巢癌和其他固体癌）的临床活性。 NCI赞助的美国临床试验中发现了多种肿瘤（例如NSCLC，膀胱癌，头颈癌）。基于DelMar的内部研究计划以及这些之前由NCI赞助的临床研究，公司正在进行临床试验，以支持VAL-083的开发和商业化，以解决重要的未满足的医疗需求。

VAL-083正在两项合作者支持的，由生物标志物驱动的MGMT未甲基化GBM的2期临床试验中进行研究。克服MGMT介导的耐药性代表了治疗GBM的重要医疗需求。此外，DelMar宣布允许VAL-083单独使用IND，作为对铂类耐药性卵巢癌的潜在治疗方法。